在创新技术和更严格的专利法规的时代，对于面临专利保护困难的公司来说，商业秘密已经成为一股新鲜空气。 由于复杂的程序、更高的门槛和涉及的各种风险，获得专利可能具有挑战性，这对于小公司来说尤其令人生畏。 商业秘密提供了一种更简单、更容易获得的选择，使其在专利方面具有优势。 我们的文章 专利与商业秘密：做出正确的选择 讨论了这场辩论。
在生物技术和生命科学领域，保密对于保护制造过程或发明不落入坏人之手至关重要。 然而，最终的目标也是确保科学技术的好处到达人类的门口。 选择专利保护通常需要披露本发明的关键方面，这些方面可供竞争对手使用。 因此，在保护和披露都变得重要的情况下，发明者和公司必须找到一种方法来保护他们的发明和重要信息。 本文深入探讨了这个问题的复杂方面。
生物技术中的商业秘密介绍
保护的核心原则 商业机密 涉及三个主要方面：首先，它应该是一个秘密，即信息应该是保密的。 其次，这些信息必须有一些价值，因此值得保护。 最后，对侵权行为索赔，即间谍、盗窃、贿赂、挪用等不正当手段获取或侵犯信息的信息应受到损害。但是，它不包括逆向工程、独立推导或任何其他合法手段。
那么，为什么商业秘密在生物技术和生命科学领域很重要呢？ 答案在于它们的多功能性。 几乎任何有价值的信息都可以作为商业秘密，只要它具有潜在的经济价值并做出了合理的努力来保密。 例如，遗传物质，例如独特的 DNA 序列，可以作为商业秘密进行保护。 这在以下情况下得到了证明 德尔蒙特新鲜农产品公司诉多尔食品公司. 菠萝品种因其宝贵的遗传信息而被视为商业秘密。 同样，单克隆抗体和杂交瘤细胞系，每个细胞系都具有独特的 DNA 序列，也被认为是可保护的商业秘密。 这些例子强调了可以在生物技术和生命科学中的商业秘密的保护伞下保护的各种信息。
现在，因为生物技术和生命科学处理了如此重要的数据和程序，例如 生产工艺、测试程序、配方和开发研究，包括临床前数据和制药和制药公司，还处理大分子药物和小分子药物，如疫苗、单克隆抗体、胰岛素，以及临床试验方案和安全性和有效性数据，确保 它变得必不可少。 这是因为这些数据对任何生物技术公司都起着重要作用，即使它没有资格获得专利保护，它也有可能成就或破坏行业中的游戏。 因此，保密成为防止竞争对手掌握此类数据的重要工具。 因此，这些公司或发明人依靠商业秘密来保护这些数据，因为它被证明比获得专利更有效和更依赖。 专利的较低保质期，即 20 年，也有助于这种对商业秘密的偏好。
挑战和 伴随商业秘密的风险
- 违反保密
商业秘密最重要的因素是保密。 尽管您可以无限期地保护您的重要数据作为商业秘密，但如果秘密以某种方式泄露，您也可以在几秒钟内丢失它。 考虑到生物技术公司员工的流动和频繁的轮换，对商业秘密保密成为一项挑战。 尤其是在数字化时代，商业机密变得更容易受到网络安全漏洞的影响。 因此，需要采取严格的措施来防止员工披露商业秘密或外人手上的手，因为商业秘密的广泛可用成本远高于确保最佳安全性的成本。
- 逆向工程
逆向工程，也称为倒退工程，是指分析和解构产品的各个部分以了解其工作原理。 在商业秘密的背景下，它还可能意味着分析现有产品以找出其工作背后的秘密。 如果其他实体和竞争对手通过逆向工程独立发现商业秘密，商业秘密的所有者将没有任何法律追索权。 如果信息是非法或错误地获取的，业主只能起诉损害赔偿并寻求禁令。 然而，到那时，可能为时已晚，因为秘密可能已经被揭露并可供其他人使用。 因此，对于容易成为逆向工程目标的发明，选择 专利保护 是更好的选择。
- 有效期 强制
与专利不同，在为保护可专利的标的事项和条款的保护制定了适当的规则和条例时，商业秘密不提供这种全面的法律支持。 许多司法管辖区都有自己的专利法，例如. 印度 根据 1970 年的《专利法》对专利进行监管。但是，它们在执行与商业秘密有关的法律方面落后。 即使是 印度，没有单独的法规或法律来规范商业秘密。 执行商业秘密的另一个问题是确定该机密是由第三方通过不法手段获得的事实，因为发现违规的根源，尤其是在线盗窃和欺诈的原因，是非常困难的。 因此，获得证据，尤其是从外国实体获得证据，成为一项挑战。
- 商业劣势
人们更喜欢专利的另一个重要原因是，在某种程度上，它们也服务于广告和促销的目的。 申请专利意味着公司或发明人也可以筹集资金并与赞助商合作。 特别是对于尚未在行业中为自己起名或处于非常新生阶段的小公司，选择专利保护将通过其专利产品为该公司的名称赋予一些价值。 因此，在这种情况下，保守商业秘密将被证明是获得商业援助的障碍，专利将是更好的选择。
避免风险
对于对违反商业秘密的损害赔偿或禁令的要求，关键要求之一也是证明所有者采取了合理的努力来保守秘密。 因此，在某种程度上，一个巨大的责任在所有者手中，以保护他们的商业秘密。 这可以通过教育员工了解作为商业秘密的有价值的正常数据和数据之间的差异，限制对此类数据的访问并要求他们填写保密协议来完成。 NDA 对通过离职员工防止商业秘密的损失也很重要。 此类合同和协议还应特别提及与维护商业秘密保密有关的要求和义务。 因此，从长远来看，在这方面正确培训员工是有用的。
建立物理和电子安全是商业机密所有者应认真对待的另一个措施。 强大的 IT 安全系统是避免任何类型的网络安全漏洞或攻击的必要条件，因为在当前，重要数据主要存储在在线或电子系统中。 定期检查和致力于 IT 安全的团队将进一步确保保护。 因此，需要尽最大努力防止商业秘密被盗。
然而，即使采取了所有措施，商业秘密被泄露的机会仍然存在。 在生命科学领域， 礼来诉 (408 F.Supp.2d 668) (S.D. Ind. 2006) 经常引用“完美安全不是最佳安全性”的观点。 在这种特殊情况下，Lilly 和 Emisphere 达成了合作开发新化合物的协议。 这种合作意味着他们必须分享机密信息。 然而，当他们可以t 同意下一阶段项目的条款，礼来决定开始自己的秘密研究计划。 另一方面，Emisphere 限制了一些（但不是全部）礼来科学家对其电子文件的访问，使用最少的安全措施。 一位曾与 Emisphere 合作过的 Lilly 科学家进行了一次演示，该演示文稿使用标有“机密——Emisphere Technologies, Inc 的财产”的材料。 这些信息帮助莉莉进行了秘密研究。 后来，莉莉申请了专利，这些专利在发布后向 Emisphere 揭示了 Lilly 一直在研究的内容。 艾米球随后起诉莉莉违反合同和商业秘密盗窃。 为了解决争端，莉莉不得不向 Emisphere 支付约 1800 万美元，但商业机密已经被泄露。
前进——创造平衡
公司现在处理这个问题的另一种方式是，在专利中，他们经常隐瞒有关其药物制造工艺的详细信息。 它们可能对温度和浓度等关键因素进行广泛或模糊的描述，或列出许多可能的方法和宿主细胞（例如，用于生产药物的细胞类型）。 这种做法使其他公司很难复制该药物，尽管专利应该披露这些信息以换取暂时的垄断。 通过在早期没有提供足够的细节，生物制药公司可以将他们的制造方法长期保密。 他们也可能在以后为这些方法申请专利，以扩大其专有权并保持高价。
因此，从技术上讲，保密和披露不会齐头并进。 然而，创新者已经找到了一种方法来平衡商业秘密和专利。 因此，近期的规范是通过在专利过程中依靠商业秘密来保守制造细节等重要数据，从而迫使其他公司花很多年时间弄清楚如何复制药物。 与此同时，原公司可以在以后为这些未公开的方法申请新专利，延长其专有权，并将更便宜的替代品推迟到市场上。
但即使公司玩得很聪明，对商业秘密的单独法律的需求也不容忽视。 尤其是在互联网被广泛使用且技术不断发展的时代，对商业秘密制定清晰、结构化和更明确的法律可以帮助业主保护他们的秘密并避免第三方干预的风险。
由 Aasta Verma 撰写，合法实习生 @Intepat