부다페스트 조약
TRIPS 협정 제27조(3)(b)항은 미생물과 비생물학적 및 미생물학적 공정에 대한 특허를 허용합니다. 그러나 의료, 농업 및 기타 분야에서 사용되는 살아있는 유기체에 대한 특허를 확보하려면 복잡한 요건과 절차를 따라야 합니다.
첫째, 특허는 미생물의 유전자 변형을 통해 자연 상태에는 없었던 새롭고 유용한 특성을 도입한 발명에만 부여됩니다. 미생물 특허를 받기 위한 또 다른 필수 요건은 해당 분야의 숙련자가 동일한 실험을 수행하고 동일한 결과를 얻을 수 있어야 한다는 것입니다. 그러나 미생물은 자연 환경에서 특성을 변화시키기 때문에 다른 사람들이 이를 모방하는 데 어려움이 있습니다. 실험/발명 성공적으로.
이러한 문제를 해결하기 위해 부다페스트 조약이라는 국제 협약이 체결되었습니다. 이 조약은 미생물 기탁의 국제적 인정을 목적으로 합니다. 특허 절차 (부다페스트 조약으로 불리는) 이 조약은 1977년에 발효되었고, 이후 1980년에 개정되었습니다.
이 조약 의 주된 목적은 특허 요건을 충족하기 위해 살아있는 유기체를 기탁하는 것입니다. 이 조약은 공식적으로 승인된 배양 컬렉션에 미생물을 기탁하는 것을 인정합니다. 특허 명세서에 기재된 미생물을 복제하는 것이 어렵기 때문에, 부다페스트 조약은 발명자가 배양 컬렉션 센터에 균주를 기탁하도록 요구합니다.
현재 82개국이 이 조약의 당사국입니다. 부다페스트 조약의 회원국이 되려면 파리 협약에도 가입해야 합니다.
부다페스트 조약의 주요 특징 및 장점
부다페스트 조약의 핵심 특징은 회원국이 발명가가 특허 목적을 위해 순수하고 생존 가능한 형태의 미생물을 기탁할 수 있도록 허용해야 한다는 것입니다. 또한, 이를 위해 “국제 기탁 기구(IDA)”라고 불리는 기탁 은행을 인정해야 합니다. IDA의 설립 및 운영은 조약에 명시된 기탁자의 규칙, 규정 및 지침에 따라 이루어져야 합니다. IDA가 위치한 회원국은 해당 기관이 조약의 규정을 준수하고 있음을 세계지식재산기구(WIPO) 사무총장에게 보증해야 합니다. 조약의 조항. IDA는 해당 기관이 위치한 국가 내에서뿐만 아니라 다른 국가에서도 미생물 기증을 받습니다.
두 번째 이점은 부다페스트 조약이 “미생물”이라는 용어를 정의하지 않아 광범위하게 해석할 수 있다는 점입니다. 이는 특허 명세서에 기재하는 데 필요한 생물학적 물질, 특히 식품 및 제약 산업 관련 발명의 경우 더욱 그러합니다. 현재는 미생물 외에도 플라스미드, 세포주, 곰팡이, 효모, RNA, 식물 및 동물 세포 등도 기탁할 수 있습니다.
세 번째 특징은 부다페스트 협약으로 인해 발명자가 특허 보호를 받고자 하는 모든 국가에 미생물을 기탁해야 하는 의무가 사라졌다는 점입니다. 어느 국제개발협회(IDA)에든 미생물을 기탁하면 협약 회원국의 모든 특허청에 대한 특허 절차에 충분합니다. 따라서 발명자는 미생물 기탁을 단 한 번만 하면 되는 이점을 누릴 수 있습니다. 이러한 특징은 여러 국가에서 특허 보호를 받고자 하는 발명자에게 부다페스트 협약 회원국을 더욱 매력적으로 만듭니다. 발명자는 이 절차를 통해 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.
이 조약은 또한 미생물의 기탁, 인정 및 샘플 제공에 대한 통일된 시스템을 구축함으로써 기탁자의 안전을 강화합니다. 1월 1일 기준성 2018년 10월 현재 IDA는 47개입니다.
인도 측 입장
1970년 특허법 제3조(j)항 발명으로 간주되지 않는 사항을 규정합니다 – “미생물을 제외한 식물과 동물 전체 또는 그 일부(종자, 품종, 종 포함) 및 식물과 동물의 생산 또는 번식을 위한 본질적으로 생물학적인 과정은 발명이 아니다. 2002년 개정 이전에는 인도에서 미생물에 대한 특허가 허용되지 않았습니다. 인도가 TRIPS 협정에 가입함에 따라 미생물에 대한 특허가 허용되었습니다.
제10조(4)(d)(ii) 충족해야 할 특정 조건을 설정합니다. 출원인이 명세서에 기술한 생물학적 물질이 (a)항 및 (b)항을 충족하지 못하고, 해당 물질이 공개적으로 이용 가능하지 않은 경우, 출원은 부다페스트 조약에 따라 IDA에 해당 물질을 기탁함으로써 완료되어야 합니다. 첫 번째 조건은 출원인이 인도에 출원하기 전에 미생물을 IDA에 기탁해야 하며, 특허 출원 후 3개월 이내에 기탁 사실을 특허 출원서에 명시해야 한다는 것입니다. 특허규칙 제13조(8). 또한, 예금기관의 이름과 주소, 예금 날짜 및 번호를 포함하여 정확한 신원 확인에 필요한 모든 정보를 제공해야 합니다.
신청자는 명세서에 언급된 생물학적 물질의 지리적 원산지도 제공해야 합니다. 만약 원산지가 인도라면, 신청자는 해당 국가의 허가를 제출해야 합니다. 인도 국가 생물다양성청 특허 출원에 대한 특허권이 부여되기 전에.
인도에는 두 개의 IDA(국제 미생물 개발 협회) 산하 기관이 있습니다. 하나는 인도 푸네에 있는 국립 세포 과학 센터의 미생물 배양 컬렉션이고, 다른 하나는 인도 찬디가르에 있는 미생물 기술 연구소의 미생물 유형 배양 컬렉션 및 유전자 은행입니다.
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