Budapest-Vertrag
Artikel 27 Absatz 3 Buchstabe b der TRIPS-Vereinbarung ermöglicht die Patentierung von Mikroorganismen sowie nicht-biologischen und mikrobiologischen Prozessen. Die Sicherung eines Patents für lebende Organismen, die in medizinischen, landwirtschaftlichen und anderen Bereichen eingesetzt werden, erfordert jedoch komplexe Anforderungen und Verfahren.
Erstens werden Patente nur für solche Erfindungen erteilt, die eine genetische Modifikation der Mikroorganismen beinhalten und neue wertvolle Merkmale einführen, die in der natürlichen Form nicht vorhanden waren. Eine weitere obligatorische Anforderung bei der Patentierung von Mikroorganismen besteht darin, dass ein Fachmann in der Lage sein sollte, das gleiche Experiment durchzuführen und das gleiche Ergebnis zu erzielen. Mikroorganismen ändern jedoch ihren Charakter in ihrer einheimischen Umgebung, was für andere Schwierigkeiten bereitet Experiment / Erfindung erfolgreich
Um solche Probleme zu lösen, wurde ein internationaler Übereinkommen mit dem Namen Budapest-Vertrag über die internationale Anerkennung der Hinterlegung von Mikroorganismen im Sinne von Patentverfahren (bezeichnet als Budapest-Vertrag) trat 1977 in Kraft und wurde 1980 geändert.
Dieser VertragDas Hauptziel ist die Ablagerung lebender Organismen, um die Patentanforderungen zu erfüllen. Es erkennt die Ablagerung von mikrobiellen Organismen in offiziell zugelassenen Kultursammlungen an. Aufgrund der Schwierigkeit, einen Mikroorganismus aus der Offenbarung der Patentschrift zu reproduzieren, verlangt der Budapest-Vertrag, dass der Erfinder einen Stamm in einem Kultursammelzentrum ablagern muss.
Derzeit sind 82 Länder an diesem Vertrag beteiligt. Damit ein Land Mitglied des Budapest-Vertrags wird, muss es Vertragspartei der Pariser Konvention sein.
Hauptmerkmale und Vorteile des Budapest-Vertrags
Das Hauptmerkmal des Budapest-Vertrags ist, dass die Mitgliedsländer dem Erfinder erlauben müssen, Mikroorganismen in ihrer reinen und tragfähigen Form für Patentzwecke abzulegen. Es muss Depotbanken für denselben Zweck als “International Depository Authority” (IDA) anerkennen. Die Einrichtung und Aufrechterhaltung einer IDA muss gemäß den im Vertrag beschriebenen Regeln, Vorschriften und Richtlinien des Einlegers erfolgen. Das Mitgliedsland, in dem sich ein IDA befindet, muss dem Generaldirektor der WIPO versichern, dass die Institution den Vertragsbestimmungen. Ein IDA akzeptiert Ablagerungen von Mikroorganismen sowohl aus dem Land, in dem es sich befindet, als auch aus anderen Ländern.
Das zweite vorteilhafte Merkmal ist, dass der Budapest-Vertrag den Begriff “Mikroorganismus” nicht definiert hat, so dass er im weiteren Sinne interpretiert werden kann. Dies umfasst die Ablagerung von biologischem Material, die zum Zweck der Offenbarung in der Patentbeschreibung erforderlich ist, insbesondere in Erfindungen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Derzeit können neben Mikroorganismen auch Plasmid, Zelllinien, Pilze, Hefe, RNA und tierische Zellen abgelagert werden.
Das dritte Merkmal ist, dass der Budapest-Vertrag die Notwendigkeit beseitigt hat, den Mikroorganismus in jedem Land zu hinterlegen, in dem der Erfinder Patentschutz sucht. Die Hinterlegung des Mikroorganismus in einer IDA reicht für die Zwecke des Patentverfahrens bei allen nationalen Patentämtern der Mitgliedsländer des Vertrags aus. Daher genießt der Erfinder den Vorteil, die Anzahlung nur einmal zu tätigen. Diese Funktion macht die Mitgliedsländer auch attraktiv für einen Erfinder, der in mehreren Ländern Patenschutz suchen will. Der Erfinder kann im Rahmen dieses Verfahrens Zeit und Geld sparen.
Der Vertrag erhöht auch die Sicherheit des Einlegers durch die Schaffung eines einheitlichen Systems der Hinterlegung, Anerkennung und Bereitstellung von Proben von Mikroorganismen. Ab 1ST Oktober 2018 gibt es 47 IDAs.
Indische Position
§ 3(j) des Patentgesetzes, 1970 legt fest, was nicht als Erfindungen betrachtet wird – “Pflanzen und Tiere in ganz oder anderen Teilen als Mikroorganismen, aber einschließlich Samen, Sorten und Arten und im Wesentlichen biologischen Prozessen zur Herstellung oder Vermehrung von Pflanzen und Tieren sind keine Erfindungen. “ Vor der Änderung von 2002 waren Mikroorganismen in Indien nicht patentierbar. Nachdem Indien Mitglied des TRIPS-Abkommens geworden ist, wurde die Patentierung von Mikroorganismen erlaubt.
§ 10 Abs. 4 (d) (ii) legt bestimmte Bedingungen fest, die erfüllt werden müssen. Wenn der Antragsteller ein biologisches Material in der Spezifikation beschreibt, das die Klauseln (a) und (b) nicht erfüllt, und wenn dieses Material nicht der Öffentlichkeit zugänglich ist. In diesem Szenario muss der Antrag abgeschlossen werden, indem das Material nach dem Budapest-Vertrag bei einem IDA hinterlegt wird. Die erste Bedingung ist, dass der Anmelder die Mikroorganismen vor dem Anmeldetag in Indien bei der IDA hinterlegen und innerhalb von drei Monaten nach Einreichung der Patentanmeldung gemäß Regel 13 (8) der Patentregeln. Darüber hinaus müssen alle für die korrekte Identifizierung erforderlichen Merkmale, einschließlich Name, Adresse der Hinterlegungsstelle sowie Datum und Nummer der Kaution, angegeben werden.
Der Antragsteller muss auch die geografische Herkunft des in der Spezifikation genannten biologischen Materials angeben. Wenn die geografische Herkunft aus Indien stammt, muss der Antragsteller die Erlaubnis von der Nationale Biodiversitätsbehörde Indiens vor Erteilung eines Patents über die Anmeldung.
Indien hat zwei IDA-Einheiten; Eine davon ist die Sammlung der Mikrobienkultur im Nationalen Zentrum für Zellwissenschaften Pune, Indien, und die zweite ist die Kultursammlung und Genbank des mikrobiellen Typs am Institut für mikrobielle Technologie Chandigarh, Indien.
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