布达佩斯条约
《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第27条第3款(b)项允许对微生物以及非生物和微生物工艺申请专利。然而,为在医疗、农业和其他领域具有一定用途的活体生物申请专利,需要满足复杂的条件并遵循相应的程序。
首先,专利仅授予那些涉及微生物基因改造并引入天然形态所不具备的全新有价值的性状的发明。申请微生物专利的另一个强制性要求是,本领域技术人员应当能够进行相同的实验并获得相同的结果。然而,微生物在其原生环境中会改变自身的特性,这给其他人带来了困难。 实验/发明 成功地。
为了解决此类问题,一项名为《布达佩斯条约》的国际公约应运而生,该条约旨在国际承认用于以下目的的微生物保藏: 专利程序 (被称为《布达佩斯条约》)于 1977 年生效,随后于 1980 年进行了修订。
该条约的主要目标是保存活体生物以满足专利申请的要求。它承认微生物在官方认可的菌种保藏中心的保存。由于仅凭专利说明书中公开的内容难以复制微生物,《布达佩斯条约》要求发明人将菌株保存在菌种保藏中心。
目前,共有82个国家是该条约的缔约国。一个国家要成为《布达佩斯条约》的缔约国,就必须是《巴黎公约》的缔约国。
《布达佩斯条约》的主要特点和优势
《布达佩斯条约》的主要特点是,成员国必须允许发明人以纯净且具有活性的形式保藏微生物,用于专利申请。条约还必须承认用于相同目的的保藏机构,即“国际保藏机构”(IDA)。国际保藏机构的设立和维护必须遵循条约规定的保藏机构的规则、条例和指南。国际保藏机构所在的成员国必须向世界知识产权组织总干事保证,该机构遵守条约的规定。 条约条款. IDA 会接受来自其所在国家/地区和其他国家/地区的微生物样本。
第二个优势在于,《布达佩斯条约》并未对“微生物”一词进行定义,使其可以作广义解释。这涵盖了生物材料的存放,而生物材料的存放对于在专利说明书中进行公开是必要的,尤其是在食品和制药行业的发明中。目前,除了微生物之外,质粒、细胞系、真菌、酵母、RNA以及植物和动物细胞也可以作为存放材料。
第三点是,《布达佩斯条约》取消了发明人需要在每个寻求专利保护的国家/地区提交微生物样本的要求。只需将微生物样本提交至任何一个国际微生物鉴定中心(IDA),即可满足条约所有成员国国家专利局的专利申请程序要求。因此,发明人只需提交一次样本即可。这一特点也使得条约成员国对计划在多个国家/地区寻求专利保护的发明人更具吸引力。通过这一程序,发明人可以节省时间和金钱。
该条约还通过建立统一的微生物样本存放、鉴定和提供制度,提高了存放者的保障。截至1英石 截至2018年10月,共有47个IDA。
印度位置
1970年《专利法》第3(j)条 规定了哪些内容不被视为发明——植物和动物(全部或任何部分,微生物除外),包括种子、品种和物种,以及用于生产或繁殖植物和动物的生物方法,均不属于发明。 在2002年修正案之前,微生物在印度不可申请专利。印度加入《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)后,微生物的专利申请被允许。
第 10(4)(d)(ii) 条 规定了必须满足的某些条件。如果申请人在说明书中描述的生物材料不符合条款 (a) 和 (b),且该材料无法公开获取,则必须根据《布达佩斯条约》将该材料存放于印度微生物鉴定机构 (IDA) 以完成申请。第一个条件是,申请人应在印度提交申请之日前将微生物存放于 IDA,并应在提交专利申请后三个月内,按照相关规定提供存放证明。 专利规则第13(8)条. 此外,还必须提供所有用于正确识别的可用特征,包括存款机构的名称、地址以及存款日期和编号。
申请人还必须提供说明书中所述生物材料的地理来源。如果地理来源是印度,则申请人必须提交印度政府的许可。 印度国家生物多样性管理局 在授予专利申请之前。
印度有两个IDA单位;一个是位于印度浦那国家细胞科学中心的微生物培养物保藏中心,另一个是位于印度昌迪加尔微生物技术研究所的微生物类型培养物保藏中心和基因库。
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